← Сторінка товару · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS · TR · RO · HU · EL · BG · HR · SQ · SR · SR-CYRL · RU · ES-LATAM · PT-BR
Код товару P005
Рукавички для чистих приміщень
Латексна рукавичка стерильна, 300 мм, гладка для подвійних рукавичок
Латексна рукавичка з гладкою зовнішньою поверхнею, яку легко натягувати поверх підрукавички. Така сама товщина стінки, як у нековзної рукавички, але з гладкою поверхнею для заміни зовнішньої рукавички без застрягання.
Технічні дані
| Код товару | P005 |
|---|---|
| Стан постачання | стерильний |
| Матеріал | Натуральний каучуковий латекс |
| Розміри | Довжина типово 300 мм, щонайменше 290 мм |
| Розміри | 6,0 · 6,5 · 7,0 · 7,5 · 8,0 · 8,5 · 9,0 · 10,0 |
| Одиниця пакування | 1 пара в поліетиленовому конверті, 1 конверт у запаяному поліетиленовому пакеті; 10 пакетів у поліетиленовому мішку; 20 мішків у коробці = 200 пар; маркування, стійке до IPA |
| Цільове середовище | Чисті приміщення класів ISO 4 і 5, а також класів GMP A і B, після валідації в межах Вашої Contamination Control Strategy (CCS, стратегія контролю забруднень) |
| Де придбати | на запит після затвердження серії, пропозиція з ціною та одиницею пакування |
Характеристики
- Для конкретної руки, натурального кольору
- Гладка зовнішня поверхня для подвійних рукавичок
- Текстуровані долоня та пальці, манжета з валиком
- Стерильні, упаковані парами
Цільова специфікація (проєктні цілі)
Цільові значення для серійного виробництва. Вони описують, на що ми розраховуємо матеріал, конструкцію та випробування, і не є гарантією для поставленого товару. Протоколи випробувань для кожної партії ми надаємо разом із серією.
| Товщина стінки (один шар) | Кінчик пальця 0,26 мм, долоня 0,23 мм, манжета 0,15 мм (кожне ±0,02 мм) |
|---|---|
| Герметичність (AQL) | AQL 0,65, рівень 3 (EN ISO 374-2) |
| Сила розриву | щонайменше 9,0 Н протягом усього строку придатності |
| Частинки ≥ 0,5 мкм (IEST-RP-CC005) | типово менше ніж 1 200 на см² |
| Очищення | тричі промита деіонізованою водою |
| Білок латексу | менше ніж 50 мкг/г; кожна партія перевіряється на ендотоксини |
| Стерилізація | Гамма-опромінення, щонайменше 25 кГр, SAL 10⁻⁶ |
| Строк придатності | 5 років від дати виготовлення |
| Зберігання | У сухому прохолодному місці за температури нижче 40 °C, без прямого сонячного світла |
Нормативна база та стандарти
- Регламент (ЄС) 2016/425, категорія III (заплановано)
- EN 455-2 (розміри, сила розриву)
- EN ISO 21420 (загальні вимоги)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (хімікати, герметичність, деградація, мікроорганізми)
- EN 16523-1 (пермеація)
- IEST-RP-CC005 (частинки та іони)
- EN ISO 11137-2 (стерилізація опроміненням)
Вказівки щодо застосування
Перед одяганням перевіряйте рукавички на пошкодження, пакування відкривайте лише в шлюзі або на робочому місці. За подвійних рукавичок змінюйте зовнішню рукавичку за Вашим інтервалом заміни або після контакту. Виріб одноразового використання; повторно не використовувати. Зберігайте в сухому, прохолодному місці без прямого сонячного світла.