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Código de artigo P027
Luvas para sala limpa
Luva de látex não estéril, 400 mm, ambidestra
Luva de látex até ao cotovelo com superfície exterior lisa para luva dupla, não estéril. Cinco tamanhos de S a XXL, ambidestra, punho com rebordo enrolado; 1.000 unidades por caixa.
Dados técnicos
| Código de artigo | P027 |
|---|---|
| Apresentação | não estéril |
| Material | Látex de borracha natural |
| Dimensões | Comprimento típico 400 mm, no mínimo 390 mm |
| Tamanhos | S, M, L, XL, XXL |
| Unidade de embalagem | 100 luvas por saco interior selado, 1 saco interior por saco exterior; 10 sacos exteriores por caixa = 1.000 luvas |
| Ambiente-alvo | Salas limpas das classes ISO 4 e 5 e áreas controladas; utilização em GMP segundo avaliação própria do operador |
| Aquisição | a pedido após a aprovação da série, orçamento com preço e unidade de embalagem |
Características
- Ambidestra, cor natural
- Até ao cotovelo, 400 mm
- Superfície exterior lisa para luva dupla
- Não estéreis
Especificação-alvo (objetivos de conceção)
Valores-alvo para a produção em série. Descrevem os critérios para os quais concebemos o material, a construção e os ensaios e não constituem um compromisso relativo ao artigo fornecido. Os relatórios de ensaio por lote são fornecidos com a série.
| Espessura (camada única) | Ponta do dedo 0,20 mm, palma 0,17 mm, punho 0,11 mm (cada ±0,02 mm) |
|---|---|
| Estanquidade (AQL) | AQL 1,5, nível 2 (EN ISO 374-2) |
| Força de rutura | no mínimo 6,0 N durante todo o prazo de validade |
| Partículas ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | tipicamente abaixo de 1.200 por cm² |
| Limpeza | lavada três vezes com água desionizada |
| Proteínas de látex | abaixo de 50 µg/g; cada lote testado quanto a endotoxinas |
| Prazo de validade | 5 anos a partir da data de fabrico |
| Armazenamento | Em local seco e fresco, abaixo de 40 °C, sem exposição direta ao sol |
Enquadramento normativo
- Regulamento (UE) 2016/425 relativo aos EPI, categoria III (previsto)
- EN 455-2 (dimensões, força de rutura)
- EN ISO 21420 (requisitos gerais)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (produtos químicos, estanquidade, degradação, microrganismos)
- EN 16523-1 (permeação)
- IEST-RP-CC005 (partículas e iões)
Indicações de utilização
Verificar as luvas quanto a danos antes de calçar; abrir a embalagem apenas na antecâmara ou no posto de trabalho. Com luva dupla, substituir a luva exterior segundo o seu intervalo de troca ou em caso de contacto. Produto de utilização única; não reutilizar. Armazenar em local seco, fresco e sem luz solar direta.