← Página del producto · DE · EN · FR · NL · DA · IT · PL · SV · NB · PT · CS · TR
Código de artículo P027
Guantes para sala blanca
Guante de látex no estéril, 400 mm, ambidiestro
Guante de látex hasta el codo con superficie exterior lisa para el doble guante, no estéril. Cinco tallas de S a XXL, ambidiestro, puño con reborde enrollado; 1.000 unidades por caja.
Datos técnicos
| Código de artículo | P027 |
|---|---|
| Presentación | no estéril |
| Material | Látex de caucho natural |
| Medidas | Longitud típica 400 mm, mínimo 390 mm |
| Tallas | S, M, L, XL, XXL |
| Unidad de embalaje | 100 guantes por bolsa interior sellada, 1 bolsa interior por bolsa exterior; 10 bolsas exteriores por caja = 1.000 guantes |
| Entorno de destino | Salas blancas de clases ISO 4 y 5 y zonas controladas; uso en GMP según la evaluación propia del operador |
| Adquisición | a petición tras la aprobación de la serie, presupuesto con precio y unidad de embalaje |
Características
- Ambidiestro, color natural
- Hasta el codo, 400 mm
- Superficie exterior lisa para doble guante
- No estériles
Especificación objetivo (objetivos de diseño)
Valores objetivo para la fabricación en serie. Describen los criterios con los que diseñamos el material, la construcción y los ensayos, y no constituyen un compromiso sobre el artículo suministrado. Los informes de ensayo por lote se entregarán con la serie.
| Espesor (una capa) | Punta del dedo 0,20 mm, palma 0,17 mm, puño 0,11 mm (±0,02 mm cada uno) |
|---|---|
| Estanqueidad (AQL) | AQL 1,5, nivel 2 (EN ISO 374-2) |
| Fuerza de rotura | mínimo 6,0 N durante toda la vida útil |
| Partículas ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | típicamente menos de 1.200 por cm² |
| Limpieza | lavado tres veces con agua desionizada |
| Proteínas de látex | menos de 50 µg/g; cada lote analizado para detectar endotoxinas |
| Vida útil | 5 años desde la fabricación |
| Almacenamiento | En lugar seco y fresco, por debajo de 40 °C, sin exposición directa al sol |
Marco normativo
- Reglamento (UE) 2016/425 relativo a los EPI, categoría III (previsto)
- EN 455-2 (dimensiones, fuerza de rotura)
- EN ISO 21420 (requisitos generales)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (productos químicos, estanqueidad, degradación, microorganismos)
- EN 16523-1 (permeación)
- IEST-RP-CC005 (partículas e iones)
Indicaciones de uso
Compruebe que los guantes no presentan daños antes de ponérselos y abra el envase solo en la esclusa o en el puesto de trabajo. Con doble guante, cambie el guante exterior según su intervalo de cambio o tras el contacto. Producto de un solo uso; no reutilizar. Almacenar en lugar seco y fresco, sin sol directo.