Ärmelschützer und Armstulpen
Ärmelschützer extra lang mit Daumenschlaufe, nicht steril
Schematische Darstellung, kein Produktfoto. Serienfotos folgen mit der Musterfreigabe.
In VorbereitungDieser Artikel gehört zur neuen Linie ProSafe cleanroom und ist noch nicht lieferbar. Alle technischen Angaben sind Zielspezifikationen für die Serienfertigung, keine Produktzusagen. Prüfberichte, Konformitätsunterlagen und Sterilisationsvalidierungen liefern wir mit der Freigabe der Serie.
Artikelkennung: P021
Ausführung
Diesen Artikel liefern wir nach der Freigabe der Serie. Mit Ihrer Anfrage merken wir Sie für Vorabmuster, Prüfberichte und den Liefertermin vor; wir antworten innerhalb von 24 Stunden.
550 mm lange Ärmelschützer aus mikroporösem Laminat, aseptisch gefaltet.
Beschreibung
Die Ärmelschützer decken den Unterarm bis über den Ellenbogen ab und sichern die Schnittstelle zwischen Handschuh und Overall.
Ärmelschützer decken den Unterarm zwischen Handschuhstulpe und Overall- oder Kittelärmel ab. Beim Greifen in Isolatoren, unter Laminar-Flow oder beim Umfüllen rutscht der Ärmel zurück; der Ärmelschützer bleibt dank Daumenschlaufe oder Gummizug an Ort und Stelle.
Ein zweiter Vorteil ist der Wechsel: Ärmelschützer lassen sich zusammen mit den Handschuhen tauschen, ohne den Overall zu wechseln. In sterilen Bereichen sind sie paarweise verpackt und gehören zum sterilen Bekleidungssystem.
Die Daumenschlaufe hält den Ärmelschützer unter dem Handschuh, die Öffnungen und der Gummizug werden am Referenzmuster festgelegt.
Merkmale
- Extra lang, 550 mm
- Daumenschlaufe
- Aseptisch gefaltet
- Nicht steril
Typische Einsatzbereiche
- Arbeiten in Isolatoren und Sicherheitswerkbänken
- Umfüllen, Wiegen und Abfüllen unter Laminar-Flow
- Kombination mit Kitteln in Labor und Vorbereichen
- Handschuhwechsel mit gleichzeitigem Wechsel der Armabdeckung
Worauf Sie bei der Auswahl achten sollten
- Länge: 550 mm reichen bis über den Ellenbogen; kürzere Armstulpen decken den Unterarm ab.
- Fixierung: Daumenschlaufe gegen Hochrutschen beim Strecken; Gummizug für schnelles Anlegen.
- Lieferzustand: Steril paarweise verpackt für GMP A/B oder nicht steril zu 10 Paar.
Technische Angaben
| Artikelkennung | P021 |
|---|---|
| Lieferzustand | nicht steril |
| Material | Mikroporöses PP/PE-Laminat, 60 g/m² (Toleranz ±2 g/m²) |
| Maße | Länge 550 mm |
| Größen | Einheitsgröße |
| Verpackungseinheit | 10 Paar je Innenbeutel, 1 Innenbeutel je Außenbeutel; 10 Außenbeutel je Karton = 100 Paar; Karton 32 × 28 × 37 cm |
| Zielumgebung | Reinräume der ISO-Klassen 4 und 5 und kontrollierte Bereiche; GMP-Einsatz nach eigener Bewertung des Betreibers |
| Bezug | auf Anfrage nach Freigabe der Serie, Angebot mit Preis und Verpackungseinheit |
Zielspezifikation (Auslegungsziele)
Zielwerte für die Serienfertigung. Sie beschreiben, worauf wir Material, Konstruktion und Prüfungen auslegen, und sind keine Zusage für den gelieferten Artikel. Prüfberichte je Charge liefern wir mit der Serie.
| Flächengewicht | 60 g/m², Toleranz ±2 g/m² |
|---|---|
| Wassersäule (hydrostatischer Druck) | mindestens 100 mm H₂O |
| Partikelabgabe (Helmke-Trommel) | Kategorie I nach IEST-RP-CC003 |
| Oberflächenwiderstand | typisch 10⁷ bis 10¹⁰ Ω |
| Chemikalienpermeation (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel über 480 min (ASTM F739, Auslegungsziel) |
| Haltbarkeit | 5 Jahre ab Herstellung |
| Lagerung | Trocken und kühl unter 40 °C, ohne direkte Sonne |
Normenrahmen
Normen und Verordnungen, nach denen die Serie geprüft und gekennzeichnet werden soll. Die Konformität wird mit der Freigabe der Serie nachgewiesen.
- PSA-Verordnung (EU) 2016/425 (PB [6], geplant)
- EN 14325 (Materialprüfungen)
- IEST-RP-CC003 (Partikelabgabe)
Hinweise zum Einsatz
Ärmelschützer werden nach dem Overall und vor den Handschuhen angelegt; der Handschuh kommt über den Ärmelschützer. Nach Kontakt mit Flüssigkeit oder beim Handschuhwechsel tauschen. Einwegprodukt.
Häufige Fragen
Ersetzen Ärmelschützer lange Handschuhe?
Nein, sie ergänzen sie. Bei tief eingetauchten Armen sind ellenbogen- oder schulterlange Handschuhe die bessere Wahl.
Wie wird die Daumenschlaufe getragen?
Die Schlaufe liegt über dem Daumen unter dem Handschuh. So kann der Ärmelschützer beim Strecken nicht hochrutschen.
Wann ist dieser Artikel lieferbar?
Der Artikel ist in Vorbereitung. Mit Ihrer Anfrage merken wir Sie für Vorabmuster und den Liefertermin vor; Prüfberichte und Konformitätsunterlagen folgen mit der Freigabe der Serie.
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Preise und Lieferbedingungen erhalten Sie mit dem Angebot. Für Artikel aus dem Shop ist das Produktdatenblatt verbindlich; für die neue Linie gelten die Angaben als Zielspezifikation.
