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Sigla articolo P018
Cappucci per camera bianca
Cappuccio per camera bianca con mantellina, non sterile
Cappuccio piatto separato con bordo frontale dritto e mantellina lunga. L'elastico è posizionato solo nella zona del mento; bordo frontale e ampi pannelli laterali restano lisci, in modo che mascherina e occhiali di protezione aderiscano correttamente.
Dati tecnici
| Sigla articolo | P018 |
|---|---|
| Stato di fornitura | non sterile |
| Materiale | Laminato microporoso PP/PE, 60 g/m² (tolleranza ±2 g/m²) |
| Misure | Le misure del taglio vengono definite con il campione di riferimento |
| Taglie | Taglia unica |
| Unità di imballaggio | 20 pezzi per sacchetto interno, 1 sacchetto interno per sacchetto esterno; 7 sacchetti esterni per cartone = 140 pezzi; cartone 28 × 43 × 31 cm |
| Ambiente di destinazione | Camere bianche di classe ISO 4 e 5 e aree controllate; impiego GMP previa valutazione autonoma del gestore |
| Approvvigionamento | su richiesta dopo l'approvazione della serie, preventivo con prezzo e unità di imballaggio |
Caratteristiche
- Bordo frontale dritto, ampi pannelli laterali e del vertice
- Elastico nella zona del mento
- Mantellina lunga per il collo alto
- Piegata in modo asettico
Specifica obiettivo (obiettivi di progettazione)
Valori obiettivo per la produzione in serie. Descrivono i criteri in base ai quali progettiamo materiale, costruzione e prove e non costituiscono un impegno per l'articolo fornito. I rapporti di prova per lotto vengono forniti con la serie.
| Grammatura | 60 g/m², tolleranza ±2 g/m² |
|---|---|
| Colonna d'acqua (pressione idrostatica) | almeno 100 mm H₂O |
| Rilascio di particelle (tamburo di Helmke) | Categoria I secondo IEST-RP-CC003 |
| Resistenza superficiale | tipicamente da 10⁷ a 10¹⁰ Ω |
| Permeazione chimica (ASTM F739) | carmustina 30 min, tiotepa 60 min; cisplatino, ciclofosfamide, doxorubicina, etoposide, fluorouracile, metotrexato, paclitaxel oltre 480 min (ASTM F739, obiettivo di progettazione) |
| Durata di conservazione | 5 anni dalla produzione |
| Stoccaggio | In luogo asciutto e fresco, sotto i 40 °C, al riparo dalla luce solare diretta |
Quadro normativo
- Regolamento (UE) 2016/425 sui DPI, categoria III (previsto)
- EN ISO 13982-1 (tipo 5) / EN 13034 (tipo 6) o PB [6]
- EN 14325 (prove sui materiali)
- IEST-RP-CC003 (rilascio di particelle, tamburo di Helmke)
Indicazioni per l'impiego
I cappucci sono prodotti monouso. Nella vestizione indossare prima il cappuccio, poi chiudere sopra la tuta con collo alto, in modo che la mantellina sia coperta. Con la mascherina integrata modellare lo stringinaso e legare i lacci dietro la testa.