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DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Vorab-Datenblatt · Zielspezifikation
Stand 31.10.2026
Artikelkennung P018
Artikelkennung P018
Reinraumhauben
Reinraumhaube mit Schulterpasse, nicht steril
In Vorbereitung. Dieser Artikel gehört zur neuen Linie ProSafe cleanroom und ist noch nicht lieferbar. Alle technischen Angaben sind Zielspezifikationen für die Serienfertigung, keine Produktzusagen. Prüfberichte, Konformitätsunterlagen und Sterilisationsvalidierungen liefern wir mit der Freigabe der Serie.
Separate Flachhaube mit gerader Stirnkante und langer Schulterpasse. Der Gummizug sitzt nur im Kinnbereich; Stirnkante und breite Seitenteile bleiben glatt, damit Maske und Schutzbrille sauber anliegen.
Technische Angaben
| Artikelkennung | P018 |
|---|---|
| Lieferzustand | nicht steril |
| Material | Mikroporöses PP/PE-Laminat, 60 g/m² (Toleranz ±2 g/m²) |
| Maße | Schnittmaße werden mit dem Referenzmuster festgelegt |
| Größen | Einheitsgröße |
| Verpackungseinheit | 20 Stück je Innenbeutel, 1 Innenbeutel je Außenbeutel; 7 Außenbeutel je Karton = 140 Stück; Karton 28 × 43 × 31 cm |
| Zielumgebung | Reinräume der ISO-Klassen 4 und 5 und kontrollierte Bereiche; GMP-Einsatz nach eigener Bewertung des Betreibers |
| Bezug | auf Anfrage nach Freigabe der Serie, Angebot mit Preis und Verpackungseinheit |
Merkmale
- Gerade Stirnkante, breite Seiten- und Scheitelteile
- Gummizug im Kinnbereich
- Lange Schulterpasse für den Stehkragen
- Aseptisch gefaltet
Zielspezifikation (Auslegungsziele)
Zielwerte für die Serienfertigung. Sie beschreiben, worauf wir Material, Konstruktion und Prüfungen auslegen, und sind keine Zusage für den gelieferten Artikel. Prüfberichte je Charge liefern wir mit der Serie.
| Flächengewicht | 60 g/m², Toleranz ±2 g/m² |
|---|---|
| Wassersäule (hydrostatischer Druck) | mindestens 100 mm H₂O |
| Partikelabgabe (Helmke-Trommel) | Kategorie I nach IEST-RP-CC003 |
| Oberflächenwiderstand | typisch 10⁷ bis 10¹⁰ Ω |
| Chemikalienpermeation (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel über 480 min (ASTM F739, Auslegungsziel) |
| Haltbarkeit | 5 Jahre ab Herstellung |
| Lagerung | Trocken und kühl unter 40 °C, ohne direkte Sonne |
Normenrahmen
- PSA-Verordnung (EU) 2016/425, Kategorie III (geplant)
- EN ISO 13982-1 (Typ 5) / EN 13034 (Typ 6) bzw. PB [6]
- EN 14325 (Materialprüfungen)
- IEST-RP-CC003 (Partikelabgabe, Helmke-Trommel)
Hinweise zum Einsatz
Hauben sind Einwegprodukte. Beim Anlegen zuerst die Haube, dann den Overall mit Stehkragen darüber schließen, damit die Schulterpasse bedeckt ist. Bei integrierter Maske den Nasenbügel anformen und die Bänder hinter dem Kopf binden.