← Produktsida · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · NB · PT · CS · TR
Artikelkod P022
Sterila klädkit
Klädkit, sterilt, trilaminat: overall med huva och överdragsstövlar
Tvådelat sterilt set med trilaminatoverall med huva och överdragsstövlar. Huvan sluter med en rynkad, kantad ansiktsöppning och extra tyg vid halsen; färgade inre och avtagbara yttre blixtlåsflikar underlättar påklädningen.
Tekniska uppgifter
| Artikelkod | P022 |
|---|---|
| Leveransskick | steril |
| Material | Overall: trilaminat, 52 g/m² (typiskt). Överdragsstövlar: laminat 60 g/m² med halkhämmande sula |
| Mått | Överdragsstövlar 50 cm höga; overallens mönstermått fastställs utifrån referensprovet |
| Storlekar | XXS, XS, S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL |
| Förpackningsenhet | 1 set per innerpåse, 1 innerpåse per ytterpåse; 20 set per kartong (XXS till 2XL), 15 set (3XL till 5XL); kartong 29 × 47 × 38 cm |
| Målmiljö | Renrum i ISO-klass 4 och 5 samt GMP-klass A och B, efter validering inom ramen för din Contamination Control Strategy (CCS) |
| Beställning | på förfrågan efter frisläppningen av serien, offert med pris och förpackningsenhet |
Egenskaper
- Trilaminatoverall med huva och påklädningshjälpmedel
- Överdragsstövlar 50 cm med halkhämmande sula
- Färgkodade inre och avtagbara yttre blixtlåsflikar
- Sterilt, dubbelförpackat
Målspecifikation (designmål)
Målvärden för serietillverkningen. De beskriver vad vi dimensionerar material, konstruktion och provningar efter och är inget åtagande för den levererade artikeln. Provningsrapporter per batch levererar vi med serien.
| Ytvikt | 52 g/m² (typiskt) |
|---|---|
| Vattenpelare (hydrostatiskt tryck) | 200 cm (AATCC 127) |
| Vattenångpermeabilitet (MVTR) | 1 400 g/m² per dygn |
| Partikelavgivning (Helmke-trumma) | Kategori I, mål 160 partiklar/min ≥ 0,3 µm |
| Statisk avklingningstid | 0,5 s (MD/CD) |
| Vätskebarriär | AAMI PB70 nivå 4, ISO 16603 klass 6, ISO 16604 klass 4 (designmål) |
| Sterilisering | Bestrålning, validerad, SAL 10⁻⁶ |
| Hållbarhet | 3 år från tillverkning |
| Förvaring | Torrt och svalt under 40 °C, utan direkt solljus |
| Sulans halkmotstånd (ASTM D1894) | Friktionskoefficient minst 0,5 |
Regelverk och standarder
- Förordning (EU) 2016/425 om personlig skyddsutrustning, kategori III (planerad)
- EN ISO 13982-1 (typ 5) / EN 13034 (typ 6) resp. PB [6]
- EN 14325 (materialprovningar)
- IEST-RP-CC003 (partikelavgivning, Helmke-trumma)
- EN ISO 11137-2 (sterilisering genom bestrålning)
Anvisningar för användning
Kit är engångsprodukter. Öppna dubbelförpackningen först i slussen, ta ut delarna i ordningen överdragsstövlar, overall, huva eller enligt din påklädningsplan och lägg inte tillbaka oanvända delar. Förvaras torrt, svalt och utan direkt solljus.