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Código de artículo P042
Mascarillas para sala blanca
Mascarilla para sala blanca no estéril de atar
Mascarilla de atar no estéril de tres capas con pinza nasal flexible, embalada individualmente. Cintas de spunbond de PP, objetivos de filtración PFE 99,81 % y BFE 99,90 %, embalaje individual para una baja carga microbiana.
Datos técnicos
| Código de artículo | P042 |
|---|---|
| Presentación | no estéril |
| Material | Tela no tejida de tres capas: PP/PE en el exterior, capa filtrante meltblown de PP, PP/PE en el interior; cintas de atar de spunbond de PP |
| Medidas | 230 ±5 mm × 95 ±5 mm |
| Tallas | Talla única |
| Unidad de embalaje | 1 mascarilla por bolsa interior sellada; 50 bolsas interiores por bolsa exterior; 10 bolsas exteriores por caja = 500 unidades; caja de 29,5 × 47 × 21 cm |
| Entorno de destino | Salas blancas de clases ISO 5 a 8 y grados GMP C y D |
| Adquisición | a petición tras la aprobación de la serie, presupuesto con precio y unidad de embalaje |
Características
- Cintas de atar
- Pinza nasal flexible
- Blanca, de tres capas
- No estéril, embalaje individual
Especificación objetivo (objetivos de diseño)
Valores objetivo para la fabricación en serie. Describen los criterios con los que diseñamos el material, la construcción y los ensayos, y no constituyen un compromiso sobre el artículo suministrado. Los informes de ensayo por lote se entregarán con la serie.
| Filtración de partículas (PFE, 0,1 µm) | 99,81 % |
|---|---|
| Filtración bacteriana (BFE) | 99,90 % (el método de ensayo se fijará con la serie) |
| Resistencia respiratoria (presión diferencial) | 4,5 mm H₂O/cm² |
| Emisión de partículas (tambor de Helmke) | Categoría I según IEST-RP-CC003 |
| Vida útil | 5 años desde la fabricación |
| Almacenamiento | En lugar seco y fresco, por debajo de 40 °C, sin exposición directa al sol |
Marco normativo
- IEST-RP-CC003 (emisión de partículas)
Indicaciones de uso
Tome la mascarilla por el borde con las manos limpias o con guantes, adapte la pinza nasal y cierre las cintas o el clip detrás de la cabeza. Cámbiela después del uso, si se humedece o se daña. Producto de un solo uso.